Así lo explica el documento MS-DRPIS-122-01-2023 del Ministerio de Salud, respuesta a consultas relacionadas con la vacuna COVID-19 para mayores de 12 años, realizadas por el Lic. Arcelio Hernandez.
A esta fecha, no se ha recibido una solicitud de registro sanitario para la vacuna monovalente
Ana Priscilla Herrera García | Dirección Regulación de Productos Sanitarios.
para el grupo etario de mayores de 12 años de Pfizer-BioNTech en la Plataforma oficial de
Regístrelo.
No pedir la regularización de la sustancia en Costa Rica puede traer varios beneficios a la farmacéutica, principalmente blindarse de demandas, por lo que corresponde a la farmacéutica solicitar y realizar el tramite necesario para obtener el permiso sanitario, no podría hacerse de oficio por parte de la autoridad regulatoria costarricense, la DRPIS.
La consecuencia consiste que, al quedar sin efecto la Autorización de Uso de Emergencia MS-DRPIS-AUE-004-2022 del Ministerio de Salud de fecha 21 de septiembre de 2022, no se puede
desalmacenar la vacuna monovalente contra COVID-19, para el grupo etario de mayores de
12 años.Cabe destacar que lo que se hubiese importado antes del vencimiento de la resolución, podrá
Ana Priscilla Herrera García | Dirección Regulación de Productos Sanitarios.
ser utilizado como corresponde.
Este documento se sumará al expediente en el Contencioso Administrativo, donde quedaría claro que no existe un registro sanitario, por lo que no se puede obligar a una inoculación basados en el interés superior del menor, poniendo en riesgo el interés superior del menor.
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