El Ministerio de Salud informa a los usuarios de la plataforma de regístrelo 1.0 que actualmente, la misma ya se encuentra habilitada para ingresar trámites nuevos de inscripciones, renovaciones y cambios post-registro para todos los tipos de productos.
La plataforma está trabajando con un respaldo completo hasta el 1 de setiembre del 2023. Para los trámites efectuados (tramites nuevos, trámites en proceso y que hayan sufrido cambios) a partir del 1 de septiembre hasta la fecha del 13 de octubre se continua en el proceso de reconstrucción de estos, los cuales serán integrados al flujo correspondiente, proceso que será comunicado oportunamente. La información tramitada después del 13 de octubre de 2023 se encuentra en proceso de verificación.
Tomando en consideración lo anterior, la Dirección de Regulación de Productos de Interés Sanitario tomará las siguientes acciones para la normalización de las actividades en Regístrelo 1.0:
· Ingreso de inscripciones: Las inscripciones se recibirán por medio de la plataforma Regístrelo 1.0. Por lo anterior, queda sin efecto las disposiciones administrativas relativas a los trámites de inscripción, renovación y cambios post registro de productos de interés sanitario en la plataforma regístrelo 1.0 de la resolución DM-8825-2023 que se refieren al ingreso de inscripciones por otros medios alternativos. Se aclara que el punto Primero y Cinco de la resolución DM-8825-2023 se mantienen vigentes. De acuerdo con la instrucción anterior, no se van a recibir trámites por medio de correo o en forma física.
· Renovaciones: los registros con fecha de vencimiento del 6 de noviembre del 2023 a la fecha que se habilite la plataforma de regístrelo 1.0, se ampliará la vigencia del registro sanitario actual por 1 período de 15 días.
· Vigencia de los registros: Conforme al punto Primero de la resolución DM-8825-2023 del 14 de noviembre del 2023,
se realizará la ampliación de la vigencia del registro sanitario de manera automática al 30 de junio del 2024.
· Trámites caducados: Los tramites caducados entre el 6 de noviembre y el 30 de noviembre del 2023, se hará una ampliación de 10 días hábiles del plazo de prórroga para que puedan dar respuesta a la prevención.
· Prórrogas pendientes de atención: Tener en consideración que las prórrogas pendientes de atención al 6 de noviembre correspondían a trámites que fueron prevenidos entre al 13 de octubre y el 6 de noviembre del 2023, en este momento dichos trámites a nivel del sistema se encuentran “pendientes de atención”, por lo que no aplica la prórroga.
Es importante recordar que se cuenta con la línea 800-NAVEGAR (800-6283427) en la opción “Consulta Regístrelo” para realizar consultas relacionadas con la plataforma regístrelo 1.0.
